Адаклин, крем 0.1%, 30 г

• Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
• Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Учитывая низкую всасываемость адапалена через кожу взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно. Клинически значимых взаимодействий при совместном применении адапалена с наружными лекарственными препаратами не выявлено, тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема;

Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь;

Частота не известна: аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этом могут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения или дискомфорта в более выраженной форме. При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Адапален 1 мг.

Вспомогательные вещества:

Метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, макрогола (20) метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, сквалан (природный) — 60 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, глицерол — 30 мг, карбомер (934P) — 4 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — 0,5 мг.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Всасывание

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).

Выведение

Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, через кишечник.

Препарат для наружного применения.

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ‑рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адаклин не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

Поскольку системная экспозиция препарата Адаклин у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого‑либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адаклин можно применять в период грудного вскармливания.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адаклин в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Препарат следует применять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.